工商時報 產業分析
文／智璞產業趨勢研究所大健康中心主任申忠哲
眼疾問題層出不窮，隨著3C產品大量使用，眼睛長時間承受極大負擔，造成眼部退化或病變的發生率逐年攀升，近視人口暴增和人口高齡化趨勢，是加劇眼疾隱患蔓延的重要因素。
現代人長時間盯著螢幕，視力惡化、乾眼症加劇、視疲勞與老花，以及藍光傷害不得不防，乾眼症、白內障罹患比例激增且有年輕化趨勢，過度用眼的眼盲族已成為不容忽視的健康課題，全球估計約有超22億民眾飽受眼科疾病困擾，眼科疾病簡單可分為屈光不正（近視、遠視）、乾眼症、白內障、青光眼和眼底疾病等五大類，各類眼科疾病的發病率與治療手段存在明顯差異，其中屈光不正占比高達50％以上，而白內障、青光眼和黃斑部病變及糖尿病視網膜病變更是威脅民眾視力健康的殺手，嚴重甚至導致眼盲，眼科疾病治療正成為新療法發展的焦點。
眼疾已成為全球重要的健康議題，眼科疾病種類繁多，患者基數龐大，加上眼科治療技術的不斷進步，帶動眼科治療市場持續成長。根據Grandview Research報告，2025年全球眼科新藥市場規模413.9億美元，預估到2027年可成長約1.17倍，達到487.3億美元，年複合成長率為8.51％，預計2029年後更有望突破500億美元的市場規模，其成長因素來自於全球視力隱患蔓延，眼科疾病患者數量大、增長快、發病率高的需求特性，以及自2023年美國FDA陸續核准多款眼科新藥上市，眼科新藥的需求正從常規眼表疾病到複雜眼底病變，乃至遺傳性眼科罕病延伸，在技術上則以長效劑型、靶向療法（多重作用機制）、新藥物作用機制、或基因治療等為眼科新藥主要發展方向。
台灣眼科新藥產業近期佳音頻傳，多家新藥公司在臨床試驗、藥證申請及國際授權合作方面持續取得重要進展，逐步邁入成果變現階段，展現龐大的商業化潛力。仁新醫藥的子公司Belite專注於眼科罕見疾病領域，其新藥Tinlarebant在治療斯特格病變的臨床3期試驗解盲成功，可使視網膜病灶進展速度減緩36％，已向美國FDA申請藥證，由於目前該疾病缺乏有效治療藥物，國際投行普遍看好其罕藥市場潛力，預估未來年銷售額可望突破10億美元。
此外，延伸新適應症乾性黃斑部病變的臨床開發備受矚目，也被視為下一個重要成長動能。圓祥生技已授權給信達生物開發的濕性老年性黃斑部病變眼科新藥IBI302，在臨床3期試驗成功達標，預計於今年上半年向中國主管機關申請藥證，除中國市場銷售外，在國際市場的再授權收益、里程碑金及銷售分潤收益，未來成長潛力可期。全福生物全力推進3項眼科新藥的臨床2期試驗，其中治療神經營養性角膜炎（NK）眼科罕病的新藥BRM424，預計月底完成於臨床2期試驗的收案，目前已有多家藥廠實地查核，力拚年底前完成國際授權合作。此外，治療青光眼的新藥BRM411也持續推進臨床開發，後續進展值得關注。
整體而言，台灣眼科新藥廠商逐漸從早期研發階段，邁向臨床驗證、藥證申請，以及國際授權變現的新里程碑，正有望在全球眼科治療市場中搶占一席之地。
